Организации – разработчики:
АНО «Лаборатория СЕНСОР-ТЕХ»
Федеральной государственное бюджетное общеобразовательное учреждение высшего образования «Московский государственный медико-стоматологический университет имени А.И. Евдокимова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Рецензент:
д.м.н., профессор, заведующий учебной частью кафедры глазных болезней Института усовершенствования врачей Национального медико-хирургического Центра им. Н.И. Пирогова Корниловский И.М.
Соcтавители:
Демчинский Андрей Михайлович, к.м.н., врач-офтальмолог, руководитель медицинских проектов в АНО «Лаборатория «Сенсор-Тех», г. Москва
Шаимов Тимур Булатович, к.м.н., врач-офтальмолог офтальмологического центра «Центр Зрения», г. Челябинск
Майорова Александра Михайловна, к.м.н., врач-офтальмолог, исследователь в АНО «Лаборатория «Сенсор-Тех», г. Москва
Моисеева Ирина Владимировна, психолог Академии «Со-единение»
Анисимов Сергей Игоревич, д.м.н., профессор кафедры глазных болезней ФГБОУ ВО «МГМСУ им. А.И. Евдокимова» МЗ РФ
Анисимова Наталья Сергеевна, к.м.н., врач-офтальмолог, ассистент кафедры глазных болезней ФГБОУ ВО «МГМСУ им. А.И. Евдокимова» МЗ РФ
Зрительные протезы. Технология реабилитации / сост. А.М. Демчинский, Т.Б. Шаимов, А.М. Майорова, И.В. Моисеева, С.И. Анисимов, Н.С. Анисимова: Учебно-метод. пособие / МГМСУ; МГМСУ. – М.: РИО МГМСУ, 2019. – 59 с.: илл.
Предназначено для обучающихся, осваивающих основные профессиональные программы высшего образования и слушателей дополнительного профессионального образования.
Рекомендовано к изданию Учебно-методическим Советом МГМСУ (протокол №6 от 26.06.2019г.
ISBN 978-5-905212-92-5
©МГМСУ, 2019
©Демчинский А.М., Шаимов Т.Б., Майорова А.М., Моисеева И.В., Анисимов С.И., Анисимова Н.С.: 2019
3. Операционный этап
В рамках данного этапа на базе референтного центра выполняется подготовка пациента к операции, непосредственно хирургическое вмешательство по установке ретинального импланта с дальнейшим медикаментозным сопровождением в раннем послеоперационном периоде, а также первое включение ретинальной протезной системы и ее настройка по протоколам компании-производителя.
Пациентам, успешно прошедшим отбор в соответствии с критериями включения/исключения и подтвердившим свое желание на установку ретинальной протезной системы, по меньшей мере за два дня до операции системно назначаются антибактериальные препараты (в таблетированной форме). За день до операции выполняется тестирование работоспособности компонентов внешней и внутренней частей системы ретинального импланта, чтобы убедиться в том, что они работают надлежащим образом.
Весь этап операции по установке ретинального импланта состоит из технической (проверка работоспособности ретинального импланта) и хирургической (собственно установка ретинального импланта) составляющих.
3.1. Техническая составляющая ретинального протезирования
Данная составляющая представляет собой комплекс мероприятий, предназначенных для контроля работоспособности ретинального импланта и осуществляется инженером путем измерения уровня импеданса (общего сопротивления) электродов на разных этапах (до, во время оперативного вмешательства). С этой целью используется так называемая «Система для установки врачом» (СУВ), состоящая из ноутбука со специальным программным обеспечением, коммуникационного адаптера (КА), блока обработки видеосигнала (БОВ) и радиочастотной катушки для операционной (РКО) (рис. 1 а), которая в пользовательском режиме (пользовательская радиочастотная катушка (ПРК)) располагается в очковой оправе протезной системы (рис. 1 b). Данная система также используется для настройки параметров стимуляции системы Argus II и стратегий обработки видеосигнала для каждого пациента.
Рисунок 1. Внешняя часть ретинальной протезной системы «Argus II»
Функциональная диагностика ретинального импланта выполняется «по требованию», а именно в день операции специально обученным персоналом компании-производителя.
3.2. Хирургическая составляющая ретинального протезирования
Операция выполняется в стерильных условиях с использованием соответствующего инструментария, а также средств мониторинга за общим состоянием пациента, обычно применяемых в витреоретинальной хирургии.
3.2.1. Требования к оборудованию и инструментам
Для проведения операции в операционной необходимо иметь следующий набор оборудования и инструментов: витреотом, бинокулярный непрямой офтальмоскоп с линзой для непрямой офтальмоскопии, линзы для витрэктомии, биполярное электрохирургическое оборудование, фотокоагулятор, наркозно-дыхательный аппарат с функцией ИВЛ, два пинцета с силиконовыми наконечниками, зажимной пинцет Эккардта с наконечниками № 20, пинцет для ретинального гвоздя № 19, фиксационный пинцет, пинцет для наложения швов, пинцет для завязывания швов, иглодержатель Барракера, корнцанг с зазубренными наконечниками, корнцанг с гладкими наконечниками, пинцет для разведения рукава, пинцет для введения и извлечения склеральных заглушек, большой кровоостанавливающий зажим, малый кровоостанавливающий зажим, нож для миринготомии (МВР № 19 и 20), изогнутый односторонний скальпель (например: Storz E 0100E, угол заточки лезвия: 45°, односторонняя заточка), тупоконечные ножницы Вескотта, тупоконечные ножницы Стивенса, щеточка Тано с алмазным напылением, циркуль-измеритель (с миллиметровым или более мелким шагом), канюля с мягким наконечником, векорасширитель, два крючка для выделения экстраокулярных мышц (один простой и один с проушиной), эндоиллюминационный зонд, склеральные заглушки №19 и №20.
3.2.2. Технология установки ретинального импланта
Окулярная часть ретинальной протезной системы (Рисунок 2) включает в себя следующие компоненты:
- радиочастотную катушку импланта (РКИ), принимающую/передающую сигнал на ПРК;
- интегральную схему специального назначения (ИССН) в металлическом корпусе, обрабатывающую полученные с РКИ данные и использующую поступившую энергию для обеспечения требуемого результата стимуляции;
- склеральный бандаж, состоящий из двух противоположно направленных силиконовых лент с «замком» на одной из них;
- массив из 60-ти электродов, распределенных в силиконовой пластинке, и ретинального фиксатора.
Рисунок 2. Внешний вид окулярной части ретинальной протезной системы
«Argus II»
