– Как Вы оцениваете биомеханику роговицы после операции с помощью специальной аппаратуры?
Сейчас есть возможность с помощью нового оборудования получить исчерпывающую информацию не только об анатомической структуре, то есть померить лоскут, мы первыми начали измерять интраоперационно лоскут и продолжаем работать в этом направлении. Нам принадлежит новая технология по калибровке каждого индивидуального интерфейса пациента, это важный элемент безопасности и наше ноу-хау, которое мы сейчас предлагаем производителям лазерного оборудования, и, конечно, такие приборы, как ORA (Ocular Response Analyzer) и другие позволяют не только регистрировать, но и, самое главное, оценивать эти показатели.
– Михаил Дмитриевич, дайте краткую сравнительную оценку оборудованию, которое сейчас представлено на офтальмологическом рынке.
У нас в Федеральном медико-биологическом агентстве, в Институте повышения квалификации есть курсы по кераторефракционной хирургии, факоэмульсификации катаракты и заднему сегменту глаза. Самое главное, чтобы хирурги имели возможность сравнить разное оборудование, понимать различия. Хочу привести пример современных фемтосекундных лазеров. На сегодняшний день практически все производители рефракционного лазерного оборудования предлагают свой фемтосекундный лазер. Например, фемтосекундный лазер Visumax фирмы Carl Zeiss, есть новый лазер у фирмы Alcon, это проект Wavelight, у компании Schwind, новый лазер у компании Ziemer – Crystal Line. Есть новый лазер у основателя движения фемтосекундной хирургии – Abbot Medical Optics. На сегодняшний день наиболее используемый лазер в мире – это Intralase, который является абсолютным рекордсменом по количеству клинического использования. В мире насчитывается примерно 1400 таких установок. Это и ламеллярная хирургия, имплантация интрастромальных сегментов в случае кератоконуса и, конечно, FemtoLasik.
Лазеры все разные, у них только излучение одинаковое – 10-13 степени секунды. Если мы возьмем лазер Ziemer (у него нет своего микроскопа), он использует низкую энергию и высокую частоту. Для доставки излучения на точный и надежный интерфейс пациента используется фиброоптика, но в то же время мы теряем возможность визуализации, так как лазерный излучатель стоит под рукояткой, в том числе и на новой модели Crystal Line. Также на лазере Ziemer, к сожалению, отсутствует возможность проведения вертикального реза, абсолютно необходимая функция, которая используется при реоперациях, в случае возникновения проблем формирования бокового реза, в случае ламеллярной хирургии, имплантации сегментов. Нам эта функция нужна.
Конечно, хирурги должны иметь возможность «потрогать» технику своими руками. Без этого невозможно сформировать личное мнение. Я считаю, что компании должны выделять больше времени и средств образовательной программе. Обучение не должно проходить на уровне «пляжных зонтиков», необходимо ездить в клиники, тратить бюджет на профессиональное образование. Несмотря на то, что люди у нас талантливые и знают свое дело, но работу в операционной не может заменить никакая лекция.
– Уместно ли говорить о предпочтениях в фемтосекундных и эксимерных лазерах среди европейских и американских хирургов?
Да, вполне уместно. В Америке на сегодняшний день самый распространенный эксимерный лазер – это VisX, самый распространенный фемтосекундный лазер – Intralase. В Европе – Technolas Perfect Vision. У нас в клинике в Италии установлены фемтосекундные Ziemer и Intralase, эксимерные лазеры VisX S4, MEL 80 и Technolas Z100, я ими вполне доволен.
– Какую лазерную технику предпочитают российские офтальмологи?
В России – все по-другому. Я, предположим, дружу с компанией Х и покупаю оборудование этой фирмы, а Вы – дружите с компанией Y и, соответственно, предпочтение отдаете этой продукции. В Европе существует понятие «деловые отношения врач – производитель».
– Кого Вы имеете в виду, когда говорите «врач»? Практикующего хирурга, директора клиники?
Идея такая: существует так называемый opinion maker, эксперт. Меня приглашает человек, занимающийся закупками, и говорит: «Михаил Дмитриевич, у вас большой опыт, как вы считаете, с каким прибором возможна наиболее успешная практика в нашей клинике?» Я ему отвечаю, называю компанию-производителя. Остальные вопросы решают торговые представители. Цены в Европе примерно одинаковые на все оборудование. Это сделано специально. Мой выбор аппаратуры падает на того или иного производителя не потому, что я с ним чай пью по выходным, а потому, что этот прибор, по моему мнению, – самый лучший в работе и сервисе.
– В интервью нашей газете один уважаемый коллега высказал мнение, о том, что хотя некоторые российские клиники и институты приобрели фемтосекундные лазеры, они, как правило, не используются на все 100% своих возможностей. Согласны ли Вы с таким мнением, и что, на Ваш взгляд, является причиной?
Безусловно, согласен. Ответить на Ваш вопрос довольно просто: компании-производители нового оборудования несут ответственность за результат, поэтому здесь присутствует некий здоровый консерватизм. Как мы знаем, FDA* достаточно серьезно относится и к клиническим испытаниям, и к протоколам использования, поэтому производитель заинтересован в том, чтобы аппарат использовался на каких-то несложных случаях, там, где результат и успех обеспечен. Безусловно, возможности этого оборудования значительно превышают тот, достаточно узкий список разрешенных клинических действий. В качестве примера я могу сказать, что наши лазеры, в том числе фемтосекундные, используются гораздо шире: мы делаем разрезы и на рубцово-измененной роговице, и на прозрачной.
– Можете привести конкретные примеры нестандартного использования оборудования?
Конечно. Я выступал в прошлом году в Париже на конгрессе ESCRS c двумя докладами по фемтосекундным лазерам, в Вене** – с докладом по использованию фемтосекундных лазеров в нестандартных ситуациях, в частности после радиальной кератотомии. Это очень больная тема. У нас тысячи пациентов страдают от излишнего рубцевания и нерегулярного рубцевания, эктазии периферии роговицы, и фемтосекундные лазеры дают возможность формировать прогнозируемый по заданным параметрам лоскут или разрез на рубцово-измененной роговице. Эта тема чрезвычайно актуальна для России, для наших коллег из Европы, Америки. В Центре офтальмологии ФМБА мы с профессором В.Н. Трубилиным давно озаботились этой темой, у нас около 50 пациентов были успешно прооперированы. Особое внимание здесь следует уделить аберрометрии и персонализированным алгоритмам абляции в связи с деформацией не только периферических, но и центральных отделов. Поэтому стандартный алгоритм лечения в этих случаях вообще не подходит. Интересны также и предложенные нами методы профилактики осложнений. То есть мы изменяем алгоритмы газоотведения формирования каналов, алгоритмы прохождения луча, и последняя наша тема – это интраоперационное ОКТ– исследование и измерение каждого конуса для повышения точности реза. У меня записано четыре видео-интервью на известном портале Itube.net именно потому, что в России есть возможность на нашей богатой клинической практике внедрить новые способы использования аппаратуры. Во время трансляции сессии «живой» хирургии из Милана в Астрахань, где состоялась конференция «Инновационные технологии в офтальмологической практике регионов», я хотел показать новые алгоритмы при формировании лоскута на новом высокоскоростном Intralase IFS и также сквозную пересадку роговой оболочки c обработкой донорской роговицы и ложа реципиента на фемтосекундном лазере.
Так что нет сомнения в том, что с развитием технологий, с появлением опыта использования нового оборудования будут разработаны еще более эффективные и надежные алгоритмы, в том числе и для фемтосекундных, и эксимерных лазеров.
– Благодарю Вас.
22.06.2011
Беседу вел Сергей Тумар
*FDA (англ. – Food and Drug Administration), Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов – агентство Министерства здравоохранения и социальных услуг США, в задачи которого входит контроль за соблюдением законодательных норм в области поддержания качества продуктов питания, лекарственных препаратов и косметических средств.
**XXIX конгресс ESCRS проходил в Вене с 17 по 21 сентября 2011 г.
Страницы: 1 2