5 ноября 2015 года в московской клинике «Сфера» состоялось открытие направления лазерной коррекции зрения SMILE с новейшим фемтосекундным лазером ZEISS VisuMax. Это первый фемтосекундный лазер с возможностью проводить операцию ReLEx SMILE в частной клинике в Москве. В мероприятии приняли участие: главный врач клиники «Сфера», доктор медицинских наук, профессор Эрика Эскина, директор по продажам систем рефракционной хирургии Carl Zeiss Meditec Сильвио Кунич, руководитель департамента медицинских технологий компании «ОПТЭК» Гоар Давтян.
ReLEx SMILE — самая передовая методика коррекции зрения в области рефракционной хирургии, запатентованная Carl Zeiss Meditec. Операция выполняется только с использованием фемтосекундного лазера VisuMax. Лазерный луч формирует лентикулу (линзочку) заранее заданных параметров в толще роговичной ткани, которая затем извлекается через малый разрез, всего лишь 2-4 мм, на поверхности роговицы. При этом нет необходимости формировать роговичный лоскут, открывать доступ к строме. Метод изменяет кривизну роговицы, не повреждая ее поверхность, в целости сохраняется поверхностное нервное сплетение роговицы, практически не нарушается биомеханика роговицы. Сегодня SMILE — это наиболее щадящий, быстрый и безопасный способ лазерной коррекции зрения.
Впервые операция по технологии ReLEx SMILE была продемонстрирована в 2009 году, на сегодняшний день вмешательства по этой технологии проводятся в 290 клиниках 50 стран мира, в том числе в России и странах СНГ.
В приветственном слове Эрика Эскина отметила: «Мы рады возможности стать первой московской частной клиникой, где используется революционная технология рефракционной хирургии SMILE, которая обеспечивает нашим пациентам безопасную и эффективную хирургию близорукости». Сильвио Кунич сказал, что опыт клиники «Сфера» поможет совершенствовать технологию SMILE и развивать ее в России и других странах. Гоар Давтян выразила надежду на продолжение сотрудничества с клиникой «Сфера» и организацию на базе клиники референтного центра, где офтальмохирурги, работающие в этом направлении, смогут знакомиться с самыми передовыми технологиями.
Своими впечатлениями об операции, выполненной по технологии SMILE, поделилась Алена Потемкина, уже прошедшая процедуру лазерной коррекции в клинике: «По прогнозу Эрики Наумовны, острота зрения после операции должна была достичь 70-80% или выше. Мне предложили несколько вариантов вмешательства, я сделала выбор в пользу SMILE.
На восстановление у меня ушло несколько дней. Через неделю двумя глазами я видела последнюю строчку, что значительно лучше прогноза. Острота зрения каждого глаза с каждым днем становится выше, исчез синдром «сухого глаза», с которым мне пришлось столкнуться при ношении контактных линз».
Результаты операции я попросил прокомментировать главного врача клиники «Сфера», доктора медицинских наук, профессора Эрику Наумовну Эскину.
— Эрика Наумовна, Вы находите результаты операции удовлетворительными?
— Результаты операции я нахожу восхитительными. Известно, что методика SMILE — максимально щадящая и одна из лучших в технологическом плане. На восстановление зрения, действительно, уходит совсем немного времени, однако пациентов мы всегда настраиваем, что нужно немного подождать, пока зрение не достигнет своего максимума. Сейчас результаты и сроки восстановления зрения значительно опережают наши прогнозы: через неделю острота зрения двумя глазами у пациентов 1,0, при этом нет никаких побочных эффектов, роговичного синдрома, которого мы боимся при поверхностных абляциях. Пациенты восстанавливают работоспособность через сутки, нет ограничений по физическим нагрузкам: они могут заниматься спортом, ходить в бассейн. Практически не нарушается слезопродукция, что особенно важно для пациентов, имеющих большой стаж ношения контактных линз.
— Эрика Наумовна, как Вы впервые познакомились с технологией SMILE? Как ее осваивали, когда впервые применили в клинической практике?
— Я регулярно участвую в международных конгрессах и за операцией SMILE слежу уже на протяжении 7 лет. Если я вижу технологию, которая может обеспечить пациенту наилучший результат, то уделяю этой технологии особое внимание. Такой стала технология SMILE, и спустя некоторое время я поняла, что настало время предложить ее моим пациентам. Компания-дистрибьютор предоставила мне возможность посетить ведущие офтальмологические центры Европы для знакомства с технологией и обмена опытом с коллегами — хирургами, являющимися референтными специалистами компании ZEISS. Планирую, что клиника «Сфера» теперь станет одним из таких референтных центров.
— Расскажите коротко о преимуществах технологии SMILE и о результатах первых операций.
— Это — полностью фемтосекундная технология, вмешательство проводится интрастромально. Фемтолазер формирует лентикулу во внутренних слоях роговицы, которая затем удаляется через разрез в 2-2,5 мм. В связи с тем, что не происходит полного разреза роговицы, сохраняются ее биомеханические свойства, целостным остается поверхностное нервное сплетение роговицы, исключается выраженный роговичный синдром в после-операционном периоде, сохраняется биомеханическая стабильность роговицы. При этом достаточно быстро мы получаем восстановление остроты зрения, что позволяет пациентам уже на следующий день вести привычный образ жизни, например, водить автомобиль. Насколько я знаю, в Германии существуют довольно жесткие нормы для водителей по остроте зрения (не ниже 0,7). Наши пациенты имеют такую остроту зрения уже на первые сутки после операции. Кроме того, пациент получает великолепную оптическую зону, которая точно соответствует нашим установкам, и, следовательно, высокое качество зрения. Таким образом, мы уходим от проблем сумеречного зрения, широких зрачков у молодых пациентов, которые иногда встречаются после эксимерлазерного вмешательства.
— Какие перспективы по другим направлениям открываются перед клиникой в связи с появлением лазера VisuMax?
— Фемтосекундный лазер VisuMax — прекрасная, надежная машина, обладающая широким спектром возможностей. На сегодняшний день мы применяем этот аппарат только в рефракционной хирургии, но я уверена, что мы будем развиваться и использовать его в других направлениях, связанных с кератопластикой, имплантацией роговичных сегментов, колец. Кроме того, у меня есть мечта использовать технологию SMILE в коррекции возрастной дальнозоркости, что могло бы на 100% удовлетворить потребности моих пациентов. Насколько я знаю, компания ZEISS планирует внедрение коррекции возрастной дальнозоркости в технологию SMILE. Я считаю, что за фемтосекундными лазерами — будущее в современной офтальмологии.
— Это и дорогая технология, насколько оправдана стоимость этого решения?
— Москва — очень большой город, где в рабочие дни население достигает 22 млн человек. Думаю, в Москве — достаточное количество работающих и зарабатывающих граждан, у которых есть желание получить хороший сервис, лучшие технологии и гарантированную безопасность, а также великолепное зрение на всю жизнь. На мой взгляд — это оправданная инвестиция в свое здоровье. Кроме того, нужно помнить и о высоком качестве услуг, которые получает пациент.
— Господин Кунич, расскажите, пожалуйста, об истории появления технологии ReLEx SMILE в Европе и мире, какие страны были лидерами в развитии технологии?
— Еще 50 лет назад испанский офтальмохирург, профессор Хоакин Барракер разработал методику вмешательства внутри роговицы для изменения рефракции и восстановления качественного зрения. Все знают знаменитого российского офтальмолога, профессора Святослава Федорова, который оказал огромное влияние на развитие лазерной рефракционной хирургии. Нельзя не упомянуть известных на весь мир офтальмологов США, Германии, которые также внесли свой вклад в усовершенствование методик рефракционных вмешательств. Основой операций в те годы являлась поверхностная абляция роговицы, лоскут выкраивался при помощи микрокератома. На следующем этапе развития рефракционных вмешательств лоскут выкраивается уже с помощью фемтолазера, при этом достигаются очень высокие результаты по остроте зрения, до 99,99%. Однако в 2007 году компания ZEISS вернулась к идее Барракера, а именно: проводить вмешательство не в поверхностных, а во внутренних слоях роговицы. Оставалось придумать способ добраться до внутренних слоев без выкраивания лоскута. Известные немецкие профессора Секундо и Блюм участвовали в разработке такой методики. Технология SMILE была продемонстрирована в 2009 году, а рецензируемые научные публикации вышли в 2010—2011. Год спустя, в 2012 году, на рынке появилась новая технология SMILE. На сегодняшний день с использованием этой технологии в мире прооперировано 360 тыс. глаз. Основными рынками для нас являются Китай, Южная Корея, Европа и Россия. Продвижением новой технологии в России занимается компания «ОПТЭК».
— Каким Вы видите дальнейшее развитие технологии ReLEx SMILE?
— Вы должны понимать, что любая новая технология требует очень ответственного отношения к внедрению. Как я уже говорил, идея этой методики появилась 50 лет назад, но только сейчас появилась техническая возможность воплотить ее в жизнь. Посмотрите, сколько миллионов операций ЛАСИК было сделано в мире, прежде чем мы дали в руки хирургам этот новейший инструмент. Работа по совершенствованию идет ежедневно, например, сейчас лентикула формируется фемтолазером, однако ее удаление, отсепаровка, происходит вручную. Мы работаем над совершенствованием этого этапа вмешательства, чтобы сделать его еще более безопасным для пациента.
Вопрос Гоар Давтян:
— Это не первый лазер VisuMax в Москве, но первый в частной клинике, как Вы думаете, насколько будет востребована эта технология среди врачей в дальнейшем?
— В Москве в клинике Управления делами Президента РФ, куда был поставлен первый фемтолазер VisuMax, успешно делается кератопластика, имплантируются кольца, выполняются все виды рефракционных операций, в том числе и по технологии SMILE, но до недавнего времени это был единственный прибор в Москве. Я чрезвычайно рада тому, что в Москве появился, наконец, второй VisuMax, что, безусловно, сделает технологию SMILE более доступной для жителей и гостей города. Я надеюсь, что совместно с профессором Эрикой Эскиной, директором клиники «Сфера», мы будем двигаться вперед и развивать это направление именно в Москве. Тем временем в других регионах России — на Юге, в Сибири, на Урале — технология уже заслужила высокую оценку врачей и пациентов, проведено около десяти тысяч операций SMILE.
Продолжает беседу Сильвио Кунич:
— Речь идет о необходимости дальнейшего продвижения не только в России, но во многих странах. В Великобритании, Италии, Швеции, Норвегии, в Германии хирурги в своей клинической практике руководствуются доказательной медициной. Я понимаю тех врачей, которые пока довольно осторожно относятся к новейшим разработкам, особенно если речь идет о хирургии. Хирургия — это не игрушки, на кону здоровье людей. Однако за последние два года мы значительно продвинулись в этом направлении. Каждый месяц по всему миру мы продаем 15 аппаратов VisuMax. Заказчику приходится ждать поставки 8 недель, в то время как два года назад можно было немедленно получить заказ. Цены на операции по технологии SMILE довольно высокие, но что значит «дорого», если речь идет о безопасной хирургии на главном органе чувств?
— Скажите, пожалуйста, господин Кунич, другие производители фемтолазерной техники идут по направлению развития технологии ReLEx SMILE, или пока это — монополия Carl Zeiss?
— Пока мы являемся лидером технологии. Но процесс развития остановить невозможно. Мы знаем своих потенциальных конкурентов, но мы также знаем, сколько времени и усилий мы потратили на разработку лазера VisuMax и технологии ReLEx SMILE. VisuMax — самый дорогой фемтосекундный лазер на рынке. Конечно, хорошо бы производить более дешевые машины без ущерба качества, но это невозможно. Образно говоря, на сегодняшний день VisuMax — это как космический корабль, продукция конкурентов этого уровня еще не достигла.
Гоар Давтян:
— Компания Carl Zeiss на протяжении всей своей истории была пионером в области высоких технологий. Многое сложное оборудование, без которого сейчас не смогут обойтись офтальмологи, впервые было представлено компанией Carl Zeiss. В том, что конкуренты рано или поздно будут развивать методику SMILE, нет ничего страшного, в этом заключается смысл технологической эволюции. Если бы не конкуренция, ZEISS не занимала бы своего лидирующего положения.
Материал подготовил Сергей Тумар
